ISO/TS16949：2002过程方法质量手册

目录
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封面1
目录2
前言5
0.1总经理声明6
0.2质量方针7
0.3管理者代表任命8
0.4顾客代表任命9
0.5企业概况10
1.管理原则11
2.范围与应用12
3.引用标准、术语和定义13
4.质量管理体系16
4.1总要求16
4.2文件要求19
4.2.1总则19
4.2.2质量手册19
4.2.3文件控制S1文件与记录管理20
4.2.4记录控制S1文件与记录管理20
5.0管理职责21
5.1管理承诺S2顾客特殊要求识别管理21;23
5.2以顾客为关注焦点S2顾客特殊要求识别管理21;23
5.3质量方针M1方针目标制定与监控22
5.4策划
5.4.1质量目标M1方针目标制定与监控22
5.4.2质量管理体系策划22
5.5职责、权限和沟通23
5.5.1职责和权限M2公司组织机构和职责23
5.5.2管理者代表M2公司组织机构和职责23
5.5.3内部沟通S3沟通管理24
5.6管理评审M3管理评审24
6.0资源管理25
6.1资源提供25
6.2人力资源25
6.2.1总则S4人力资源管理25
6.2.2能力、意识和培训S5培训管理25
6.3基础设施S6基础设施管理26
6.4工作环境S6基础设施管理26
7.0产品实现27
7.1实现过程的策划C3过程设计开发28
7.1.1实现过程的策划—补充C3过程设计开发28
7.1.2接收准则27
7.1.3保密27
7.1.4更改控制27
7.2与顾客有关的过程C1市场营销27
C2报价/投标34
7.2.1与顾客有关要求的确定C4定单管理29
28
7.2.1.1顾客指定的特殊特性C3过程设计开发
C4定单管理29
7.2.2与顾客有关要求的评审C4定单管理29
7.2.2.1与顾客有关要求的评审—补充C4定单管理29
7.2.2.2组织制造的可行性C4定单管理29
7.2.3顾客沟通24
7.2.3.1顾客沟通—补充
S3沟通管理
C9顾客反馈处理34
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
7.3.1.1多方论证
C3过程设计开发
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文件版本：02
修订次数：0
质量手册
QualityManual文件编号：XXX-A/Q
7.3.2设计和开发输入
7.3.2.1产品设计输入（无）
7.3.2.2制造过程设计输入
7.3.2.3特殊特性
7.3.3设计和开发输出
7.3.3.1产品设计输出—补充（无）
7.3.3.2制造过程设计输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.4.1监控
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.6.1设计和开发确认—补充
7.3.6.2样件计划
7.3.6.3产品批准过程
7.3.7设计和开发更改的控制
28
7.4采购
7.4.1采购控制
7.4.1.1法规符合性
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
7.4.1.3顾客批准的供货来源
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1进货产品的质量
7.4.3.2对供方的监视
S8采购控制30
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制C5产品制造；C7付款31;34
7.5.1.1控制计划C5产品制造31
7.5.1.2作业指导书C5产品制造31
7.5.1.3作业准备的验证C5产品制造31
7.5.1.4预防性和预见性维护C5产品制造；
S10生产设备管理31;32
7.5.1.5生产工装的管理C5产品制造；
S11工装管理
31;32
7.5.1.6生产计划C5产品制造；
S7生产计划31;30
7.5.1.7服务信息反馈34
7.5.1.8与顾客的服务协议
C8服务
C9顾客反馈处理34
7.5.2生产和服务提供过程的确认31
7.5.2.1生产和服务提供过程的确认—补充
C5产品制造
C8服务34
7.5.3标识和可追溯性C5产品制造31
7.5.3.1标识和可追溯性—补充C5产品制造31
7.5.4顾客财产S9顾客财产管理31
7.5.4.1顾客所有的生产工装S9顾客财产管理31
7.5.5产品防护33
7.5.5.1贮存和库存
S12物流管理
C6产品交付33
7.6监视和测量装置的控制S13监视和测量装置管理35
7.6.1测量系统分析
7.6.2校准/验证记录
7.6.3实验室要求35
7.6.3.1内部实验室
S13监视和测量装置管理
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质量手册
QualityManual文件编号：XXX-A/Q
7.6.3.2外部实验室
8.0测量、分析和改进36
8.1总则36
8.1.1统计工具的确定36
8.1.2基础统计概念知识36
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.1.1顾客满意—补充
S14顾客满意度测量
36
8.2.2内部审核36
8.2.2.1质量管理体系审核36
8.2.2.2制造过程审核36
8.2.2.3产品审核36
8.2.2.4内部审核计划36
8.2.2.5内审员资格
M4内部审核
36
8.2.3过程的监视和测量37
8.2.3.1制造过程的监视和测量37
8.2.4产品的监视和测量
8.2.4.1全尺寸检验和功能试验
8.2.4.2外观项目
S15产品监视和测量
37
38
8.3不合格品控制
8.3.1不合格品控制—补充
8.3.2返工产品的控制
8.3.3顾客通知
8.3.4顾客特许
S16不合格、纠正和预防38
8.4数据分析
8.4.1数据的分析和应用
M5数据的分析和使用39
8.5改进39
8.5.1持续改进M6持续改进39
8.5.1.1组织的持续改进M6持续改进39
8.5.1.2制造过程改进M6持续改进39
8.5.2纠正措施
8.5.2.1解决问题
8.5.2.2防错
8.5.2.3纠正措施影响
8.5.2.4拒收产品的试验/分析
8.5.3预防措施
S16不合格、纠正和预防38
9.0附件40
9.1职能分配表40
9.2文件清单43
9.3质量目标44
9.4组织结构图47
9.5手册修订状态一览表48



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