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药品（西药）质量研究与质量标准制定的技术要求（PPT 66页）下载地址

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》》资料简介

一、名称
按国家药典委员会编制的“中国药典通用名称命名原则”命名主要由原料药名和剂型名两部分组成每一品种均应有中文名、汉语拼音、英文名
二、来源与含量（或效价）限度
注射剂需写明简要来源凡用热压法或其他适宜方法灭菌制成的称“灭菌水溶液”、“灭菌油溶液”；凡用无菌操作制成的称“无菌粉末”经冷冻干燥制成的称“无菌冻干品”对加有稳定剂或附加剂的应注明
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