制程管理规定

制程管理规定
1.总则
1.1.制定目的
为加强品质管制使产品于制造加工过程中的品质能得到有效的掌控特制定本规定
1.2.适用范围
本公司制造过程之品质管制除另有规定外悉依本规定执行
1.3.权责单位
1)品管部负责本规定制定、修改、废止之起草工作
2)总经理负责本规定制定、修改、废止之核准
2.管制规定
2.1.管制责任
2.1.1.生技部
生技部对制程品质负有下列管制责任：
1)制定合理的工艺流程、作业标准书
2)提供完整的技术资料、文件
3)维护、保养设备与工装确保正常运作
4)不定期对作业标准执行与设备使用进行核查
5)会同品管部处理品质异常问题
2.1.2.制造部
制造部对制程品质负有下列管制责任：
1)作业人员应随时自我查对检查是否符合作业规定与品质标准即开展自检工作
2)下工程（序）人员有责任对上工程（序）人员之作业品质进行查核、监督即开展互检工作
3)本公司装配车间应设立全检站由专职人员依规定之检验规范实施全检工作确保产品的重要品质项目符合标准并作不良记录
4)制造部各级干部应随时查核作业品质状况对异常进行及时排除或协助相关部门排除
2.1.3.品管部
品管部对制程品质负有下列管制责任：
1)派员（PQC）依规定之检验频率与进机对每一工作站进行逐一查核、指导纠正作业动作即实施制程巡检
2)记录、分析全检站及巡检所发现之不良品采取必要之纠正或防范措施
3)及时发现显在或潜在之品质异常并追踪处理结果-
2.1.4.PQC工作程序
制程品质管制人员也称PQC（ProcessQualityControl）其工作程序规定如下：
1)PQC人员应于下班前了解次日所负责之制造单位的生产计划状况以提前准备相关资料
2)制造单位生产某一产品前PQC人员应事先了解、查找以下相关资料：
A)制造命令
B)产品用料明细表（BOM）
C)检验用技术图纸
D)检验规范、检验标准
E)工艺流程、作业标准
F)品质历史档案
G)其他相关文件
3)制造单位开始生产时PQC人员应协助制造部布线主要协助如下工作：
A)工艺流程查核
B)使用物料、工装夹具查核
C)使用计量仪器点检
D)作业人员品质标准指导
E)首件产品检查
4)制造单位生产正常后PQC人员应依规定定时作巡检工作巡检时间规定如下：
A)8：00
B)10：00
C)13：00
D)15：00
E)18：00（加班时）
或依一定的批量（定量）进行检验
5)PQC巡检发现不良应及时分析不良原因并对作业人员之不合理动作予以纠正
6)PQC对全检站之不良应及时协同制造单位干部或专（兼）职修护人员进行处理分析原因并拟出对策
7)重大的品质异常PQC未能处理时应开具《制程异常通知书》经其主管审核后通知相关单位处理
8)重大品质异常未能及时排除PQC有责任要求制造单位停线（机）处理制止其继续制造不良
9)PQC应及时将巡检状况记录于《制程巡检记录表》每日上交
2.2.制程不良把握
2.2.1.不良区分
依不良品产生之来源区分如下：
1)作业不良
A)作业失误
B)管理不当
C)设备问题
D)其他因作业原因所致之不良
2)物料原不良
A)采购物料在原有不良混入
B)上工程之加工不良混入
C)其他显见为上工程或采购物料所致之不良
3)设计不良
因设计不良导致作业中出现之不良
2.2.2.不良率计算方式
1)制程不良率
制程不良率=制程不良数/生产总数*100%
2)物料不良率
物料不良率=物料不良数/物料投入总数*100%
物料原不良率=物料原不良数/物料投入总数*100%
物料作业不良率=物料作业不良数/物料投入总数*100%
3)抽检不良率（巡检过程）
抽检不良率=抽检不良数/总抽检数*100%



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