ISO9001：2000年DIS版说明（PPT 108页）

ISO9001：2000年DIS版说明
企划推广部
管理服务组
ISO国际标準制定程序
2000年版标準改订作业时程表
2000年版标準一览表
转换时期规划指导纲要(草案)
94年版至2000年版转换模型
2000年版与94年版词汇比较
品质管理过程模式
ISO9001：2000之PDCA架构
『缩减范围』之重点说明
ISO9001：2000证书转换过程与程序
IAFISO/TC176ISO/CASCOSep.261999维也纳会议
授权证书(AccreditedCertificates)不得依据任何草案标準(DISFDIS)发行
验证机构由DIS发行日起得依据其对企业进行评审稽核但证书仍為ISO9000：1994
ISO9000：1994版之证书於ISO9000：2000正式发行日起最多有三年转换期
认证机构(AccreditationBody)将於DIS发行后定期稽核审查验证机构(CertificationBody)稽核/行政人员之资格
验证机构需特别注意〝验证范围〞及〝排除〞部份
ISO9000新版标準修订背景
特色
－建立以顾客导向為主的管理体系
－充份强调PDCA之流程管理模式
－著重持续改善及预防在先的精神
－强化各个系统流程作业的有效性
ISO9004：2000DIS的新角色
ISO9001產品品质保证；ISO9004绩效改善
与ISO9001具相同架构
并不是ISO9001之推行指引
目的在引导组织发展全面品质管理系统改善整体品质绩效超越產品/服务符合性的要求
依据品管八原则
ISO9004：2000DIS的新角色
品管八原则
Customer-focusedorganization顾客导向的组织
Leadership领导统御
Involvementofpeople全员参与
Processapproach流程管理
Systemapproachtomanagement系统管理
Continualimprovement持续改善
Factualapproachtodecisionmaking依据资讯做决策
Mutuallybeneficialsupplierrelationship与供应商双赢
ISO9001：2000年DIS版条文重点
企划推广部
管理服务组
ISO9001品质管理系统－要求
条文要项
－1适用范围
－2引用标準
－3名词与定义
－4品质管理系统
－5管理责任
－6资源管理
－7產品实现
－8量测、分析及改善
1.适用范围
1.1概述
本国际标準内所订的品质管理系统要求使一组织必须：
a)展现其提供符合顾客要求和适用法规要求以一致的產品能力；及
b)透过对系统有效运用达到顾客满意包含对流程的持续改善和不符合事项之预防
应用於各类型及规模之企业
本标準各条款俱為必要但在特殊情况下部份特定要求可予以排除(见1.2)
1.适用范围
1.2可允许之排除
组织只可在不影响组织能力亦不能免除其责任下排除部份QMS范围要求以提供符合顾客和适用法规要求之產品
这些排除之条款限制在条文7内(见5.5.5)并尽可能依下列而定：
a)组织之產品特性；
b)顾客要求；
c)适用的法规要求
1.适用范围
当可允许之排除过多时将不主张符合本国际标準
这包含当法规要求实施时允许之排除将超过本国际标準之许可
2.引用标準
ISO9000：2000
品质管理系统－原理及词汇
為了本国际标準之目的ISO9001：2000所列及下述之名词及定义均可适用


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