质保能力要求理解（PPT 86页）

应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定；要求不低于认证标准要求
CCC要求的程序文件文件的内容和要求CCC要求的程序文件
人员的职责及相互关系
产品变更控制程序
文件和资料控制程序
质量记录控制程序生产设备维护保养制度
例行检验和确认检验程序
不合格品控制程序
内部质量审核程序认证标志的保管使用控制程序
供应商选择评定和日常管理程序
关键元器件和材料的检验／验证和定期确认检验程序文件的编制方式
可集中编制
可分类编制2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 文件和资料控制程序的要求
在文件的发布和更改批准的时机和人员权限、更改标识等方面作出规定
控制有效的表现：
文件是适宜的
作废文件没有非预期的使用
在使用处可获得相应文件
文件是有效版本2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整，以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。文件化程序应包含：标识、储存、保管和处理等方面的内容
清晰—可读，可作证据
完整—不缺失
适当的保存期限确定保存期限应考虑的因素
认证产品的特点
法律法规要求
认证要求
追溯期限等3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。 3. 采购和进货检验 关键元器件和材料
对产品的安全、EMC、环境、健康等主要性能有较大影响的元器件和材料
控制范围至少应包括《认证实施规则》确定的关键零部件、材料评价供应商
针对其能力
可采用不同的评价方法：
以往业绩
质量保证能力
来自有关方面的信息
满足法规要求
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