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药品(西药)质量研究与质量标准制定的技术要求(PPT 66页)

  • 大小:34.0 KB
  • 语言:简体中文
  • 类型:质量知识
  • 下载次数:9573
  • 更新时间:10-15 13:29:55
  • 名称:
  • 应用平台:|WinXP|Win7|WinAll|
资料介绍
一、名称
按国家药典委员会编制的“中国药典通用名称命名原则”命名主要由原料药名和剂型名两部分组成每一品种均应有中文名、汉语拼音、英文名
二、来源与含量(或效价)限度
注射剂需写明简要来源凡用热压法或其他适宜方法灭菌制成的称“灭菌水溶液”、“灭菌油溶液”;凡用无菌操作制成的称“无菌粉末”经冷冻干燥制成的称“无菌冻干品”对加有稳定剂或附加剂的应注明
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标签: 质量知识

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