生产过程现场质量控制与管理（PPT 141页）

原材料与产品的相混
产品的相混
包装材料的相混
标签的相混
同品种不同批号的相混
数字打印的相混等等发生混淆常见的因素了解了产生混淆的原因就有利于在生产活动中杜绝事故的发生厂房条件因素1）生产区域过小
生产区域过小易使操作人员心理压力加大工作无顺序生产区域过小在进行某一步操作时物料不能集中堆放或堆放混乱易发生差错
2）物流不合理
如物流走向反复出现这种交叉往复易产生差错物流合理应呈单向性
厂房条件因素3）同一房内生产不同品种或不同规格的产品这是绝对不允许的是百分之百的混淆
同样如果在某一较大区域分设几条包装线中间没有隔墙分开则同样易发生包装材料或成品的混淆
厂房条件因素4）没有门或锁以及区域无标签
生产房间尤其是有粉尘的房间没有门的话则容易受到外来产品的粉尘的相混也易污染其他区域的产品
一些关键性的区域如果不安装门锁外来无关人员的进入会有意无意给生产带来差错
进行某一操作区域或门外无标签来标明所生产的产品则易带来差错设备因素1）设备设计不合理：
设备设计本身不合理存在有看不见摸不着而又积聚物料的死角则易产生混淆
2）设备无编号BPR上无记录：
有关的主要设备、容器如果无编号或无标签BPR上又无明确指明生产中就极易出现混乱
3）设备的清场或清洁不彻底：
清洁或清场不彻底上一批的物料或标签留到下一批产生混淆
材料因素1）装有物料的容器无标签或标签脱落
这种情况一般容易发生工作过程中千万不能忽视
2）物料存放混乱或无容器盛放
如果同一批产品的有关物料不集中堆放生产时易产生差错人员因素万事皆人为所有差错几乎都是人引起的但关键还是生产管理人员据统计差错有70—80%应归罪于管理人员20%—30%归罪于操作人员
1）管理人员管理不力
管理人员本身不遵守GMP-SOP或不指导操作人员或监督不力有错不纠这必定会引起各种差错
人员因素2）工作压力过大精神紧张
人在高度紧张的情况下易发生工作差错应创造一个和谐轻松的工作环境
3）人员的培训不够或工作态度不端正
培训是提高员工素质的一个最重要的手段没有足够培训的员工是不能进行生产操作的
员工工作态度不端正人为的产生差错应严肃处理
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